Владимир Григорьевич Семенов, Дмитрий Анатольевич Никитин, Валерий Викторович Боронин, Елена Павловна Симурзина, Анна Вячеславовна Лузова

Чувашский государственный аграрный университет
428003, г. Чебоксары, Российская Федерация

белые крысы, белые мыши, острая токсичность, кумулятивные свойства, репродуктивная токсичность, эмбрио- и фетотоксические свойства

Новые лекарственные препараты для ветеринарного применения должны пройти комплекс доклинических исследований, важнейшим из которых является оценка безопасности. В контексте изложенного, цель исследования – получение научными методами оценки и доказательства безопасности нового препарата для стимуляции неспецифической резистентности и реализации воспроизводительных качеств коров. Определение острой и хронической токсичности проводили на половозрелых белых крысах и белых мышах самках. Расчет ЛД₅₀ провели по формуле Кербера, определение коэффициента кумуляции – по методу R. K. Lim. Оценку репродуктивной токсичности проводили на беременных белых крысах. Оценивалось токсическое воздействие двух доз препарата (0,1 и 0,8 мл/кг живой массы) на эмбрион, органогенез, фетогенез и антенатальный период развития крысят. Оценкой токсических свойств нового препарата доказана его безопасность. Установлено, что средняя летальная доза для белых крыс равна 7,95 мл/кг живой массы, а для белых мышей – 12,85 мл/кг. Коэффициенты кумуляции испытанного препарата для белых крыс и белых мышей оказались равны соответственно 2,23 и 1,87, что свидетельствует об отсутствии эффекта кумуляции. Проявление токсического действия отмечалось у белых крыс и белых мышей начиная с доз 4,0 и 5,5 мл/кг живой массы, что выше предполагаемой терапевтической дозы соответственно в 40 и 55 раз. Разработанный препарат ни в терапевтической, ни в восьмикратно ее превышающей дозах не обладает репродуктивной токсичностью. Инъецирование его крысам во все сроки беременности не оказывало негативного воздействия ни на их организм, ни на развитие крысят во внутриутробном и антенатальном периодах.

New medicines for veterinary use must undergo a complex of preclinical studies, the most important of which is a safety assessment. In the context of the above, the purpose of the study is to obtain scientific methods to evaluate and prove the safety of a new drug for stimulating nonspecific resistance and realizing the reproductive qualities of cows. Acute and chronic toxicity was determined in mature white rats and white female mice. LD₅₀ was calculated using the Kerber formula, and the cumulation coefficient was determined using the R. K. Lim method. The assessment of reproductive toxicity was performed on pregnant white rats. The toxic effects of two doses of the drug (0.1 and 0.8 ml/kg body weight) were evaluated on the embryo, organogenesis, fetogenesis, and the antenatal period of rat pups. Assessment of the toxic properties of the new drug proved its safety. It was found that the average lethal dose for white rats is 7.95 ml/kg of live weight, and for white mice – 12.85 ml/kg. The cumulation coefficients of the tested drug for white rats and white mice turned out to be 2.23 and 1.87, respectively, which indicates the absence of a cumulation effect. Toxic effects were observed in white rats and white mice starting at doses of 4.0 and 5.5 ml/kg body weight, which is 40 and 55 times higher than the expected therapeutic dose, respectively. The developed drug has no reproductive toxicity, neither in therapeutic nor in eight-fold higher doses. Injecting it into rats at all stages of pregnancy had no negative effect on their bodies or on the development of baby rats in the prenatal and antenatal periods.

1. О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза . – Текст : электронный // КонсультантПлюс : официальный сайт компании «КонсультантПлюс». – URL: https://avpharm.ru/wp-content/uploads/2024/07/Reshenie-Soveta-EYEK-ot-21.01.22-N-1.pdf (дата обращения: 22.04.2025).


2. Об утверждении Правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения : приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 14 марта 2025 г. № 153. – Текст : электронный // ГАРАНТ : информационно-правовой портал. – URL : https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/411873600/ (дата обращения : 15.01.2025).


3. Бирюкова, Н.П. Служба мониторинга безопасности лекарственных препаратов в организациях-разработчиках/производителях лекарственных средств для ветеринарного применения / Н. П. Бирюкова, В. В. Напалкова, А. В. Морозова // Российский паразитологический журнал. – 2019. – Т. 13, № 2. – С. 73-81. – DOI31016/1998-8435-2019-13-2-73-81.


4. Дорожкин, В.И. Современные требования к изучению общетоксического действия фармакологических веществ / В. И. Дорожкин, Н. П. Бирюкова, Т. В. Бахмутова // Российский журнал Проблемы ветеринарной санитарии, гигиены и экологии. – 2019. – № 2(30). – С. 205-215. – DOI 10.25725/vet.san.hyg.ecol.201902015.


5. Изучение репродуктивной токсичности нового миорелаксанта на белых крысах / Р.М. Асланов, Г. Р. Ямалова, Г. Н. Нигматулин [и др.] // Вестник Курской государственной сельскохозяйственной академии. – 2025. – № 1. – С. 101-105.


6. Изучение субхронической токсичности препарата «Празицид-комплекс» с последующим некропсическим анализом / Ю. Е. Кузнецов, Л.М. Белова, Н. А. Гаврилова [и др.] // АПК: инновационные технологии. – 2023. – № 4(63). – С. 97-108. – DOI 10.35524/2687-0436_2023_04_97.


7. Исследования острой токсичности препарата л-карнитин на лабораторных животных / Л.И. Сабирзянова, А. М. Лунегов, Г. В. Коновалова, В. В. Токарь // Международный вестник ветеринарии. – 2022. – № 1. – С. 74-78. – DOI52419/issn2072-2419.2022.1.74.


8. Особенности планирования и проведения доклинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения / Г.В. Коновалова, П. С. Лобова, В. А. Грицюк [и др.] // Ветеринария. – 2022. – № 2. – С. 58-62. – DOI 10.30896/0042-4846.2022.25.2.58-62.


9. Оценка эмбриотоксических и тератогенных свойств комплексного средства из природного сырья / И. А. Конакова, Ф. А. Медетханов, А. А. Абрамова, И. Р. Аюпова // Ветеринарный фармакологический вестник. – 2023. – № 4(25). – С. 8-16. – DOI 10.17238/issn2541-8203.2023.4.8.